Pancréas artificiel en boucle fermée de l'étude Tandem sur le diabète de type 1 de Dexcom aces -Commander sur Amazon -40 % Réduction





Un essai clinique d'un système de pancréas artificiel a montré qu'il était capable de surpasser les traitements actuels pour les personnes atteintes de diabète de type 1 et qu'il permettait de maintenir la glycémie tout au long de la journée et du jour au lendemain.

En associant la pompe à insuline alternée T: slim X2 de Tandem Diabetes Care au lecteur de glycémie en continu G6 de Dexcom, le système en boucle fermée administre automatiquement l’hormone en fonction des lectures de glycémie et d’autres données, sans nécessiter de piqûre au bout du doigt ni d’injection quotidienne.

L'essai de six mois, qui fait partie d'une série de l'étude internationale en boucle fermée sur le diabète financée par les NIH, a inclus 168 participants âgés de 14 ans et plus et les a suivis dans des conditions réelles. Ils ont reçu soit le système de pancréas artificiel, appelé Control-IQ, soit une pompe à capteur augmenté et une combinaison de CGM qui ne réglaient pas automatiquement l'administration d'insuline.

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Le système de contrôle du QI aidait mieux les participants à maintenir leur glycémie dans une fourchette saine – en moyenne 2,6 heures par jour de plus par rapport au début de l’étude, alors que le groupe de contrôle n’a montré aucun gain de temps dans le temps.

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De plus, les utilisateurs du pancréas artificiel ont eu moins de moments avec des pointes ou des baisses de leur glycémie sur une période de 24 heures, ce qui peut constituer un défi pour les enfants endormis et les adultes atteints de diabète de type 1.

"Ce système de pancréas artificiel possède plusieurs caractéristiques uniques qui améliorent le contrôle du glucose au-delà de ce qui est réalisable avec des méthodes traditionnelles", a déclaré le co-auteur principal de l'étude, Boris Kovatchev, directeur du Center for Diabetes Technology de l'Université de Virginie, qui a permis de développer les algorithmes le système Control-IQ.

"En particulier, il existe un module spécial de sécurité dédié à la prévention de l'hypoglycémie et un contrôle intensifié graduel jusqu'au lendemain pour atteindre des niveaux de sucre dans le sang presque normaux chaque matin", a déclaré Kovatchev.

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Les résultats de l'étude ont été publiés dans le New England Journal of Medicine et Tandem Diabetes Care a également soumis les données à la FDA pour son examen du contrôle-QI. Sa pompe T: slim X2, interopérable, a reçu une autorisation de novo en février dernier.

Ailleurs, le système à boucle fermée de Medtronic, le MiniMed 670G, a été approuvé pour la première fois par la FDA en 2016. Toutefois, il n’administre pas de bolus automatisés d’insuline, il module plutôt l’administration de base ou l’insuline de fond. Il a été surnommé le premier système «hybride» au monde.

Selon les chercheurs, le fait de passer plus de temps à proximité peut réduire les complications associées au diabète. «Ces résultats sont impressionnants et cliniquement pertinents, car il a été démontré que pour chaque réduction de 10% du temps passé dans la plage cible du glucose, le risque de développement ou de progression de la rétinopathie augmentait de 64% et le risque de développement de la microalbuminurie par 40% », a écrit Daniela Bruttomesso, de l'Université de Padoue, en Italie, dans un éditorial du NEJM.

L’étude internationale en boucle fermée de Control-IQ fait partie d’un effort de recherche plus vaste lancé aux NIH en 2017 pour tester la sécurité et l’efficacité des systèmes de pancréas artificiels guidés par ordinateur, ainsi que leur convivialité, leurs effets sur le bien-être des patients et leur efficacité. coût total.

"Des technologies plus anciennes ont facilité la gestion du diabète de type 1, et cette recherche montre que ce système de pancréas artificiel est susceptible d'améliorer la santé des personnes atteintes de diabète de type 1, tout en allégeant potentiellement une grande partie des soins. de la maladie et de leurs soignants ", a déclaré Guillermo Arreaza-Rubín, responsable de projet pour les technologies du diabète à l'Institut national du diabète, des maladies digestives et des reins des NIH.